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《药品质量管控》共计24.6课时,主要适用于医药企业相关人员学习。主要讲药品基础知识、药品管理立法、特殊管理药品、药品生产监督管理、中药管理、药品知识产权、药品技术人员管理、药品经营监督管理等几方面内容。
通过《药品质量管控》课程的培训,使学生掌握质量管理的基本理论和基本知识, 并能结合其一般原理, 明确在医药企业中从产品开发、生产、经营到使用这一全过程质量管理的基本理论、方法和技术对规范医药企业产品质量的相关法规 GMP、GSP的推行与实施、制药企业 GM认证有一定了解。
《药品质量管控》采取线上考试方式,题目类型分为判断题、单选题,60分及格。主要考核药品基础知识、药品管理立法、药品技术人员管理、药品经营监督管理等内容的了解和掌握程度。
本课程通过药品基础知识、药品管理立法、特殊管理药品、药品生产监督管理、中药管理、药品知识产权、药品技术人员管理、药品经营监督管理等几方面内容进行详细讲解,培养学生独立学习、独立思考和独立工作的能力,运用医药企业质量管理的专门知识和技能,从事医药企业管理的实际工作、以及教学和科研工作,并为进一步钻研、提高奠定基础。
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